１１/６　厚労省安全対策部会　酸化マグネシウムのリスク区分配布資料

１１/６　厚労省安全対策部会　酸化マグネシウムのリスク区分配布資料

平成２１（２００９）年１１月６日　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会における酸化マグネシウムのリスク区分の審議に関する当日の配布資料についてお知らせします。

【酸化マグネシウムに関する配布資料】

資料No.１－１－１       酸化マグネシウムのリスク区分について(PDF:124KB)

資料No.１－１－２       平成17年4月から平成20年8月までに報告された酸化マグネシウムの服用と因果関係が否定できない症例

 1～10ページ(PDF:531KB)、

                            11～20ページ(PDF:301KB)、

                            21～30ページ(PDF:314KB)、

                            31～40ページ(PDF:283KB)、

                            41～50ページ(PDF:307KB)、

                            51～60ページ(PDF:312KB)、

                            61～70ページ(PDF:327KB)、

                            71～80ページ(PDF:303KB)、

                            81～90ページ(PDF:281KB)、

                            91～100ページ(PDF:298KB)、

                            101～113ページ(PDF:370KB)、

                            全体版(PDF:3,542KB)

参考資料No.１           一般用医薬品のリスク区分の変更手順について(PDF:229KB)　（平成21年5月8日医薬品等安全対策部会）

参考資料No.１－１－１ 医薬品・医療機器等安全性情報（平成20年11月No.252）(PDF:370KB)

参考資料No.１－１－２ 日本マグネシウム学会からの要望書

1～8ページ(PDF:448KB)、

                            9～15ページ(PDF:433KB)、

                            全体版(PDF:874KB)

参考資料No.１－１－３ パブリックコメントに寄せられたもののうち酸化マグネシウムについての意見(PDF:140KB)

【参考資料】

厚生労働省　平成２１年度第２回薬事・食品衛生審議会　医薬品等安全対策部会

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/11/s1106-11.html　

【MAG２１研究会コメント】

今回、平成２１（２００９）年１１月６日　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会で酸化マグネシウムのリスク区分の審議に関し、当日の配布資料についてお知らせしました。

この安全対策部会での審議結果は、酸化マグネシウムのリスク区分については現行の第３類のままと確定し決着したことになりました。

酸化マグネシウムは、便秘薬として年間延べおよそ４５００万人に使用されていますが、これまで通り一般薬として医療機関、薬局、ドラッグストア、インターネットなどから求めることが可能となりました。

酸化マグネシウム副作用報告の問題に関しては、当ホームページで2008年以来、以下のサイトにて取り上げてきました。ＭＡＧ２１研究会では、独自に調査した結果も公表してきました。

2008.12.10  「便秘薬で副作用１５件２人死亡」のニュース

2009.01.27  「便秘薬で副作用」のニュース　－第２弾－

2009.03.26  日本マグネシウム学会が学会見解・要望書を厚生労働大臣に提出

2009.05.18  厚労省　酸化マグネシウムのリスク区分再検討へ

2009.05.22  厚労省　酸化マグネシウムの区分、新手順で再審議へ

2009.06.10  酸化マグネシウム添付文書見直しを－日本マグネシウム学会が要望書提出

2009.07.21     ５/８　厚労省安全対策部会議事録公開

2009.08.14　厚労省調査会は６日、酸化マグネシウムのリスク区分について審議

2009.10.02　８/６　厚労省安全対策調査会議事録公開

2009.11.21　１１/６厚労省安全対策部会　酸化マグネシウムのリスク区分第３類のままで了承

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